QMS、EMS、OHSMS三個管理體系標準的管理理念相同,而且有許多兼容的條款,為各類組織建立、實施、保持和持續改進管理體系奠定了基礎,也為結合審核提供了方便。
GB/T 19001-2000標準在“ISO前言”和“0.4與其他管理體系的相容性”中、GB/T 24001—2004標準在“引言”中、GB/T 28001—2001標準在“前言”中均明確指出,標準的制定考慮了與其他管理體系標準間的相容性。
GB/T 19011—2003標準“3.1審核”條款的“注3”指出:當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時,稱為“結合審核”。尋求結合體系認證,已成為眾多組織的需求。作為第三方認證機構,一方面滿足日益增長的結合體系認證委托方的需求,另一方面從增值服務和節約審核資源、提高認證效率和有效性方面,有必要提供結合審核服務。
結合審核方案的策劃
一、結合審核的范圍和期限應盡量保持一致
如果組織申請認證的三體系的范圍保持一致,認證機構進行結合審核方案策劃時,對審核范圍比較好界定。目前,部分組織在確定EMS和(或)OHSMS認證范圍時,只認證組織的某一運行單元,與QMS的范圍可能不一致。認證機構進行此類結合審核方案的策劃,就要明示范圍的不一致。
三體系結合審核期限應基本一致。由于EMS、OHSMS安排在第一階段進行審核,QMS與EMS、OHSMS在第二階段一起審核。
二、審核方案策劃
依據受審核方行業特征、活動的數量、重要程度、過程的復雜性和區域的不同,策劃有針對性的審核方案,同事考慮社會的關注程度。在建筑業結合審核時,應按照管理重點及相關方的關注程度,重點策劃QMS、OHSMS的審核方案。在電鍍加工、印染行業結合審核時,應重點策劃EMS、OHSMS的審核方案。如果有多現場或臨時現場,應考慮路途時間。
三、審核員德能力評價與選擇審核組
在結合審核時,審核組成員的能力宜同時滿足三體系的要求,同時要求審核員具有清晰是審核思路、較強的邏輯思維和綜合分析能力。對從事結合審核的審核員,除要求其具備中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT)規定的單體系能力,必要時還應專門進行更嚴格的能力評定。
在某些情況下(如認證機構沒有同時具備三體系能力的審核員),也可以考慮用單體系審核員組成的審核組,但至少審核組長是具備三體系能力的審核員,而且要適當增加審核人13數,才能滿足中國認證機構國家認可委員會(CNAB)對審核人日數的要求。這樣的審核組絕對不是審核員的組合,而是審核團隊的通力合作,應產生1+1>2的效果,而審核組長起關鍵作用。
如果審核組專業能力不充分,可以配備技術專家。在選擇技術專家和評價其能力時,要考慮其是否同時具備三體系的專業能力。
結合審核的實施
一、文件審核
文件審核主要是審核受審核方的結合管理體系文件在總體上是否符合各管理體系標準的要求。QMS、EMS、OHSMS標準中存在一些兼容的要求,可以一并審核。凡涉及標準本質的體系文件都應單獨編制,盡可能體現不同管理標準間的區別。當一套程序文件難以完全覆蓋組織內所有的產品、活動和服務的過程控制、重要環境因素控制、重大危險源控制時,宜編制獨立的分體系文件。
結合審核的文件審核可以安排在第一階段審核期間進行。當文件審核的結果不能滿足標準和組織實際運行的需要時,應給出書面的文件審核報告,并給出修改意見。
二、結合審核的計劃
結合審核的審核計劃宜編制成一份,不宜將QMS、EMS、OHSMS計劃分開編制。審核員分組時,應盡量保持每個小組有一名級別審核員。若兩個或兩個以上級別審核員同在一個小組,審核計劃宜表明他們的分工。第二階段審核計劃的重點要以第一階段審核所獲取的信息為依據。結合審核計劃應覆蓋受審核方申請認證的管理體系標準的所有適用要求,以及管理體系覆蓋范圍內所有部門和場所,包括多現場和臨時現場。專業條款和受審核方專業部門的審核,應安排專業審核員或有技術專家的小組進行。
審核前應與受審核組織進行充分的溝通,了解其管理體系的結合程度,做好審核的準備工作;結合審核組長要有豐富的審核經驗和控制結合審核的能力,能對組織結合管理體系的總體有效性作出準確評價;應編制結合審核程序和(或)結合審核作業指導書,以指導審核工作。
三、審核準備和專業引導
正式審核前,審核組長應召開專門的專業引導會議,介紹第一階段的信息和第二階段的審核重點、難點、工藝過程,以及受審核方的重要環境因素、重大危險源及其控制方法,相關法律法規及標準等。
結合審核有共同的思路,都可以從產品生命周期的全部階段入手。審核首先需要進行“過程識別”,即把所有的工作、產品制造、管理措施,每個層次、區域、項目的活動都作為一個過程來分析,明確受審核方每一個過程的輸入和輸出,明確各個流程、崗位、部門、層次之間的接口和相互關系,使審核過程具有針對性,區別對待,重點突出。
四、現場審核思路
現場審核的總體思路:遵循PDCA,按管理的體統方法展開,對每個過程控制、重要環境因素控制、重大危險源控制,可以考慮采用過程方法。
五、審核過程控制
在結合審核過程中,審核組長應控制審核全過程。
① 周密策劃檢查表。
由組長與專業審核員進行第一階段審核,了解受審核方的基本情況之后,召集第二階段審核組成員舉行專業引導會和任務分配會,審核組長就受審核方的基本情況進行說明,包括下一階段的審核重點,并指導審核組成員編制檢查表。檢查表可以編制在一起,但條款號應清晰標明,建議將QMS審核放在EMS、OHSMS的第二階段中審核。
②現場審核證據及樣本的抽取。
應注意選取可以同時反映質量、環境和職業健康安全管理狀況的審核證據,突出重點,區別對待。
③審核時間的掌控。
審核員要會安排審核時間,一般來說第二階段結合審核的重點是運行控制的效果,審核時間多安排在現場。對新參加結合審核的審核員,經驗豐富的高級審核員要承擔起傳、幫、帶的職責。
④審核方法的綜合運用。
除常規的談、察、看、記、聽以外,獲取當地新聞媒體、政府通報中的相關信息,舉辦顧客、供方、相關方、員工代表參加的座談會等方法,都可以適當運用。
⑤開具不符合報告。
當同時不符合三個體系標準的相似要求時,不符合報告可以合并開成一份,分別判三個標準的不符合條款。要注意不符合性質的判定,特別是OHSMS。各認證機構可依據本機構的風險分析,作出相應的判定準則。
⑥對體系總體有效性作出評價。
現場取證結束時,結合審核組必須對受審核方結合管理體系的有效性作出正確評價,主要從以下幾個方面進行:
管理體系文件是否符合標準要求并適合組織的實際情況;
方針、目標、指標是否得到有效實施;
重要過程、重要環境因素、重大危險源是否得到有效控制;
環境、安全績效/產品、服務質量是否符合規定的要求,包括法律法規和其他要求
是否已經建立自我改進的機制。
⑦結合審核的結論。
應根據審核目的和有效性評價,由審核組作出審核結論,一般包括符合、基本符合或不符合。應注意的問題是:
如果三個體系的結論一致, 可以直接對結合體系進行判斷;
如果三個體系的結論有差異,就不能針對結合體系進行整體判斷,而只能分別作出結論。
⑧糾正措施的跟蹤。
主要根據以下原則驗證和評價糾正措施的實施效果:
在商定的時間內完成糾正措施;
正確分析原因,提出了糾正措施計劃并已實施;
實施效果得到驗證。
應注意某單一體系的修改是否對其他體系的管理造成影響,以及這些影響是否得到相應的控制。